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Exporta tus productos a Estados Unidos sin errores ni bloqueos en la frontera

Asegura el cumplimiento total con la FDA y evita costosos rechazos con nuestro servicio especializado de registro y etiquetado.

Más del 50% de los productos son rechazados por errores que se pueden evitar fácilmente.

Lo más común:

  • Fallas en el registro ante la FDA

  • Etiquetado incorrecto

  • Falta de representación legal ante las autoridades

Estos errores no solo provocan la detención de tu mercancía en la frontera, sino que además ponen en riesgo tus relaciones comerciales y tu inversión en exportación.

Hemos trabajado con más de 100 empresas y hemos validado más de 500 productos que hoy están en el mercado estadounidense sin problemas.

Sabemos exactamente lo que se necesita porque lo hemos vivido con nuestros clientes, enfrentando los mismos desafíos que tú: burocracia, falta de información clara, y la frustración de que nadie da soluciones completas.

La solución es cumplir con los requisitos de forma precisa y con respaldo profesional

Por eso creamos un servicio integral que cubre todo lo que necesitas para que tu empresa y productos estén listos para exportar sin sorpresas:

Servicio 1 : Registro ante la FDA + Representación Oficial

  • Damos de alta tu empresa en el sistema de la FDA (alimentos, suplementos y cosméticos).

  • Actuamos como tu agente de contacto oficial ante la FDA.

  • Respondemos ante cualquier observación o solicitud de la autoridad.

Servicio 2 : Revisión y Corrección de Etiquetado

  • Damos de alta tu empresa en el sistema de la FDA (alimentos, suplementos y cosméticos).

  • Actuamos como tu agente de contacto oficial ante la FDA.

  • Respondemos ante cualquier observación o solicitud de la autoridad.

Mientras otras firmas solo entregan un documento con observaciones, nosotros hacemos el trabajo completo por ti.

¿Qué puedes esperar?

  • Registro completado en solo 10 días hábiles

  • Etiquetas corregidas y listas en 5 días hábiles

  • Monitoreo 24/7 de tu registro

  • Respuesta directa a la FDA si surge alguna situación

  • Seguridad total gracias a una fianza en proceso, que cubre gastos si el etiquetado aprobado por nosotros presenta errores.

Todo esto por una fracción del costo de otros proveedores

Alimentos y

Bebidas

Estadísticas señalan que alrededor del 25% de los rechazos de alimentos son por un error en el etiquetado. La definición de etiquetado por la FDA no solo se refiere a la etiqueta sino que puede incluir empaques, instrucciones, prospectos de productos, sitios web y otros materiales promocionales.

En Cedexcom hacemos una verificación y análisis integral de tu producto asegurándonos de que tus  ingredientes sean viables para la exportación y las etiquetas cumplan con las regulaciones aplicables a la exportación.

Además también podemos apoyarte para el cumplimiento de estos requerimientos:

  • Obtención de certificado de registro de instalaciones ante FDA

  • Generación de numero DUNs

  • Registro de Productos baja acidez o acidificados (Conocido como FCE/SID)

Suplementos

alimenticios

Por medio del análisis cuantitativo de los ingredientes y base de datos de la FDA y otros organismos internacionales, elaboramos tablas nutrimentales de los productos alimenticios, de una forma confiable, ágil y competitiva.

  • Validación de etiquetado y viabilidad de ingredientes

  • Valoración de afirmaciones sobre cualidades del producto

  • Desarrollo de datos “Supplement facts”

Cosméticos

Un producto cosmético se considera mal etiquetado si no lleva la información requerida, no se identifican correctamente los alergenos o si el envase está hecho o presentado de una forma engañosa.

A través de un diagnóstico integral nos encargamos de validar tu etiquetado, ingredientes y afirmaciones para que tu producto cumpla con la regulación aplicable

  • Verificación de ingredientes

  • Registro de instalaciones MoCRA

  • Nuevos requerimientos de etiquetado MoCRA

Medicamentos

OTC

Los medicamentos de venta libre, llamados OTC, deben de incluir en sus etiquetas -entre otros datos-, los ingredientes activos, el uso de los medicamentos, las advertencias específicas y las instrucciones de dosificación

Otros servicios que podemos brindarte

Juntos, podemos ayudarte a abrir nuevas puertas, alcanzar nuevos mercados y llevar tus productos a consumidores en todo el mundo. ¡Conviértete en parte de nuestro grupo y descubre lo que podemos lograr juntos!

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